The design of an integrated personalized assistive devices approach to reduce foot ulcer recurrence in diabetes: a randomized controlled trial

De gezondheidszorg maakt een verandering door van gestandaardiseerde naar gepersonaliseerde zorg, ofwel ‘personalized medicine’. Onderzoek naar de preventie van voetwonden bij mensen met diabetes is echter vaak beperkt tot een enkele interventie, gestandaardiseerd voor elke deelnemer. Dit is in tegenstelling tot de klinische praktijk, waar een patiënt een combinatie van behandelingen ontvangt. In dit design combineren we meerdere behandelingen tot een geïntegreerde en gepersonaliseerde aanpak om voetwonden bij mensen met diabetes te voorkomen. We combineren hierbij geoptimaliseerde op maat gemaakte schoenen en huisschoenen, het dagelijks monitoren van de voettemperatuur, en het geven van educatie. Hierbij maken we gebruik van wearables en andere hulpmiddelen om feedback te kunnen geven richting deelnemers. De aanpak wordt momenteel onderzocht in een multicenter randomized controlled trial, waarbij primair wordt gekeken naar klinische, gezondheids-economische, en patiënt-gerelateerde uitkomstmaten.